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血液净化装置的体外循环血路

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注册证编号
国械注准20183101748
注册人名称
国械注准20183101748
注册人住所
浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
生产地址
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号
产品名称
血液净化装置的体外循环血路
管理类别
第三类
型号规格
基 本 型 由 TX-JA-1 、 TX-JA-2 、 TX-JA-3 、 TX-JC-4、TX-JB-5、TX-JC-6、TX-JC-7、TX-JD-8、 TX-JD-9 、 TX-JB-10 、 TX-JD-11 、 TX-JB-12 、 TX-KA-13 、 TX-KA-14 、 TX-KB-15 、 TX-KB-16 、 TX-HA-17 、 TX-HA-18 、 TX-HB-19 、 T
结构及组成
见附页
适用范围
本产品供血液净化时作为血液通道使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-27
有效期至
2028-06-26
变更情况
2016-06-15 “注册人名称:宁波天益医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:宁波天益医疗器械股份有限公司”。 2016-09-19 “生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号”。 2017-06-26 企业申请许可事项变更,变更内容为增加规格型号,同时将原型号中部分组件名称进行统一规范,