乙醇测定试剂盒(紫外酶动力学法)

浙械注准20172400567

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浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

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乙醇测定试剂盒(紫外酶动力学法)

第二类

R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×3，R2：45ml×1；R1：60ml×4，R2：60ml×1； R1：60ml×8，R2：60ml×2；R1：60ml×4，R2：30ml×2； R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2； R1：80ml×3，R2：20ml×3；R1：80ml×4，R2：20ml×4； R1：400ml×1，R2：100ml×1；R1：400ml×2，R2：100ml×2；R1：80ml×3，R2：30ml×2；R1：16ml×10，R2：4ml×10。

R1：甘氨酸缓冲液240mmol/L、防腐剂（含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮）0.02%。 R2：哌嗪-N,N-双（2-乙磺酸）缓冲液50mmol/L、氧化型辅酶I(NAD) ≥2mmol/L、乙醇脱氢酶≥40KU/L、防腐剂（含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮）0.02%。

用于体外定量测定人血清中乙醇的含量。

该试剂盒2℃~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-19

2022-06-04

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。