一次性使用口腔包

苏械注准20162060806

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扬州市广陵区头桥镇通达路88号

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一次性使用口腔包

第二类

检查型、护理型

一次性使用口腔包的检查型由牙探针、口镜和选配：治疗巾、镊子、薄膜手套、棉球、棉签、托盘、牙科刷、包布、吸管、压舌板组成； 护理型由镊子、压舌板和选配：钳子、吸管、棉球、纱布片、棉签、包布、薄膜手套、牙科刷、治疗巾、托盘组成。包布、治疗巾采用FZ/T64005-2011中无纺布材料制成、牙探针用钢丝采用YB/T5219-1993中医用缝合针钢丝材料制成、镊子、钳子、刷柄采用GB12671-2008聚苯乙烯材料制成、棉球采用YY0330-2002医用脱脂棉材料制成、薄膜手套、托盘采用GB11115-2009中聚乙烯材料制成、牙科刷刷丝采用YY/T0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯材料制成、压舌板采用优质竹制材料或木制材料制成。按照检查类型分为检查型和护理型，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供口腔检查或护理用。

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江苏省药品监督管理局

2016-08-16

2021-08-15

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