一次性使用单孔多通道穿刺器

浙械注准20232021077

浙械注准20232021077

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

一次性使用单孔多通道穿刺器

第二类

HTAD-60-22、HTAD-80-22、HTAT-XBA、HTAT-XBB、HTAT-XBC、HTAT-XBD、HTAT-XBE、HTAT-XBF、HTAT-XBG、HTAT-XBH、HTAT-XBI、HTAT-XCA、HTAT-XCB、HTAT-XCC

一次性使用单孔多通道穿刺器由硅胶主体和切口保护套、穿刺套管、穿刺锥组成。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-03-28

2028-02-21

1.产品名称由“一次性使用套管穿刺器”变更为“一次性使用单孔多通道穿刺器”； 2.型号、规格变化见附页； 3.结构及组成由“一次性使用套管穿刺器分为单支穿刺器、单孔多通道穿刺器和套装穿刺器，单支穿刺器AA、AB、AC由穿刺套管和穿刺锥组成；单孔多通道穿刺器AD、AF由硅胶主体和切口保护套组成；套装穿刺器由穿刺套管、穿刺锥、气腹针（通气芯、穿刺针、手柄、两通阀、盖帽）和标本袋（取物袋和拉绳）组成。”