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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
苏械注准20182400319
注册人名称
苏械注准20182400319
注册人住所
盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND)
生产地址
盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND)
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
96测试/盒
结构及组成
1.包被板1块, 96孔,包被1.33mg/mLT2抗原衍生物的可拆卸微孔板,与一包干燥剂真空包装于铝袋内。 2.酶结合物,2瓶 5 mL ,含有1.1mg/mL卡松、1.1mg/mL明胶、1.1mg/mL牛伽马球蛋白1.1mg/mL、6.6μg/mL铁氰化钾、9pg/mLT4抗体-HRP偶联物等的水溶液,pH7.0。 3.浓缩洗液(20×),1瓶,50 mL, 含有0.01mg/mL吐温、1.1% Proclin300的Tris-HCl缓冲液,pH7.8。 4. 化学发光底物A,1瓶 ,6 mL ,含有4mg/mL鲁米诺、0.6mg/mL对碘苯酚、0.1%Proclin300等的水溶液,pH9.0。 5.化学发光底物B,1瓶 6 mL ,含有0.6mg/mL十水合硼酸钠、0.01g/mL三水合乙酸钠、0.1%Proclin300等的水溶液,pH5.0。 6.校准品1,1瓶,0.8 mL,含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBronidox的去T3、T4人血清溶液。 7.校准品2 ,1瓶,0.8 mL,含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBronidox、约2pmol/L三碘甲状腺原氨酸抗原(天然) 的去T3、T4人血清溶液。 8.校准品3 ,1瓶, 0.8 mL,含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBronidox、约5pmol/L三碘甲状腺原氨酸抗原(天然) 的去T3、T4人血清溶液。 9.校准品4 ,1瓶 ,0.8 mL,含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBronidox、约10pmol/L三碘甲状腺原氨酸抗原(天然) 的去T3、T4人血清溶液。 10.校准品5,1瓶 0.8 mL,含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBronidox、约25pmol/L三碘甲状腺原氨酸抗原(天然) 的去T3、T4人血清溶液。 11.校准品6,1瓶 0.8 mL,含有0.1mg/mL卡松、1mg/mLBronidox、约50pmol/L三碘甲状腺原氨酸抗原(天然) 的去T3、T4人血清溶液。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量,临床上主要用于甲状腺功能的诊断
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下,有效期为12个月。已开启的试剂在2~8℃储存条件有效期为2周
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-19
有效期至
2023-02-04
变更情况
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