葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

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注册证编号

鲁械注准20182400344

注册人名称

鲁械注准20182400344

注册人住所

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

生产地址

山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

20mL (1×20mL)、40mL (1×40mL)、60mL (1×60mL)、120mL (2×60mL)、180mL (3×60mL) 校准品: 1×1.0 mL (选购)

结构及组成

主要组成成分：试剂：Good’s 缓冲液（50 mmol/L）、4-氨基安替比林（4-AAP）（1.0 mmo1/L）、葡萄糖氧化酶(GOD)（10 kU/L）、过氧化物酶(POD)（1 kU/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）（2.0 mmo1/L）、Triton-X 100（0.1 mL/L）；校准品：5(百分比)牛血清白蛋白(BSA)，葡萄糖（每批定值见标签）。

适用范围

预期用途：用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-11

有效期至