椎体扩张球囊导管
注册人住所
武汉市洪山区书城路28号(北港工业园)
型号规格
椎体扩张球囊导管分花生型和圆柱型,根据球囊的不同长度划分为不同的规格。其中花生型的规格型号为VB0115、VB0120,圆柱型为VB0210、VB0215、VB0220。
结构及组成
椎体扩张球囊导管由显影环,芯管,球囊,外管,护套,手柄组件,支撑丝组件和保护套组成。显影标记由90%铂及10%铱合金制成,芯管,球囊,外管由聚氨酯制成,支撑丝由符合GB/T 1220的医用不锈钢06Cr19Ni10制成,手柄组件由聚碳酸酯制成。产品以无菌状态交付。
适用范围
适用于骨质疏松引起椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。该产品不可用于植入。
变更情况
无2024-05-15 07:09:27_许可证编号由【国械注准20193040516】变更为【鄂械注准20242044950】;有效期至由【2024-07-11】变更为【2029-05-14】;适用范围由【适用于骨质疏松引起椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔。】变更为【适用于骨质疏松引起椎体压缩性骨折。预期在经皮椎体后凸成形术中建立工作通道、形成骨水泥灌注腔
骨科手术器械中的椎体扩张球囊导管是一种常用的手术工具,用于椎体扩张和椎间盘间隙的恢复。下面将对椎体扩张球囊导管进行详细介绍。
椎体扩张球囊导管是一种由高强度材料制成的器械,主要由球囊、导管和扩张器组成。球囊是导管的一部分,通过导管将球囊送入椎间盘间隙,然后通过充气球囊来扩张椎间盘间隙。导管则起到引导球囊进入椎间盘的作用,同时还可以通过导管进行吸引和注入液体。
椎体扩张球囊导管有多种类型,根据球囊的尺寸和形状可以分为不同型号。不同型号的球囊适用于不同的椎间盘间隙大小和形态。此外,球囊的材质也有所不同,常见的材质包括聚乙烯和聚氨酯等。
椎体扩张球囊导管的特点是操作简便、安全可靠。它可以通过扩张椎间盘间隙来恢复椎间盘的高度和形态,从而减轻椎间盘压力,缓解椎间盘突出引起的疼痛和神经压迫症状。与传统的手术方法相比,椎体扩张球囊导管手术具有创伤小、恢复快、并发症少等优点。
总之,椎体扩张球囊导管是一种常用的骨科手术器械,用于椎间盘间隙的扩张和恢复。它具有操作简便、安全可靠的特点,可以有效缓解椎间盘突出引起的疼痛和神经压迫症状。不同型号的球囊适用于不同的椎间盘间隙大小和形态,可以根据患者的具体情况选择合适的型号。
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