医用一次性防护服

闽械注准20202140281

闽械注准20202140281

福建省福州市仓山区城门镇绍岐村93号203室（自贸试验区内）

福建省福州市仓山区城门镇浚边村823号一层、二层、四层、六层

医用一次性防护服

第二类

型号、规格：型号：无菌型连身式、非无菌型连身式、非无菌型连身式A型规格：无菌型连身式和非无菌型连身式规格共9种，分别为160、165、170、175、180、185、190、195、200；非无菌型连身式A型规格共6种，分别为S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)。

结构及组成：由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，主要原材料为高密度聚乙烯无纺布（仅适用于非无菌型连身式A型）、覆膜无纺布（由聚乙烯和聚丙烯制成）、胶条等。产品分无菌型、非无菌型。无菌型经环氧乙烷灭菌，应无菌”。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。

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无

福建省药品监督管理局

2021-09-23

2025-05-17

2021年09月23日 1、型号规格变更为“型号：非无菌型连身式、无菌型连身式，规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200；型号：非无菌型连身式A型，规格：S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）”。 2、产品技术要求变更详见附件（共5页）。 2021年12月02日 1、型号规格变更为“型号：非无菌型连身式、无