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羟基磷灰石复合材料

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注册证编号
国械注准20153131387
注册人名称
国械注准20153131387
注册人住所
北京市昌平区兴寿镇秦屯村南
生产地址
北京市昌平区兴寿镇秦屯村南
产品名称
羟基磷灰石复合材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由珊瑚羟基磷灰石粉料和医用级聚乙烯通过物理方法复合而成。产品无机材料含量如下:a)1.2mm厚度的骨板型60%~80%,其它厚度的骨板型40%~60%;b)骨颗粒含量为20%~30%。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于眶壁骨折的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-24
有效期至
2029-03-31
变更情况
2017-12-04 “注册人住所:北京市丰台区丰台路口139号西附220室【园区】”变更为“注册人住所:北京市丰台区南四环中路40号派诺利文创园A202室”。 2018-12-19 “注册人住所:北京市丰台区南四环中路40号派诺利文创园A202室”变更为“注册人住所:北京市丰台区西四环南路101号6层6023号”。 2022-08-08 “注册人住所:北京市丰台区西四环南路101号