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一次性使用加强型气管插管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660853号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2660853号
注册人住所
浙江省绍兴市越城区震元路8号
生产地址
浙江省绍兴市越城区震元路8号
产品名称
一次性使用加强型气管插管
管理类别
第二类
型号规格
RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI-10.0A、RTI-10.0B
结构及组成
产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头、插管导丝组成;无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、15mm标准接头、插管导丝组成。
适用范围
产品用于临床中建立人工气道。
产品储存条件及有效期
1、喉头水肿,急性喉炎,喉头粘膜下血肿,插管损伤可引起严重出血,除非急救,禁忌气管内插管; 2、插管损伤易诱发喉头声门或气管粘膜下出血或血肿,继发呼吸道急性梗阻; 3、主动脉瘤压迫气管者,插管可能导致主动脉瘤破裂。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-04-25
有效期至
2019-09-04
变更情况
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