血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

豫械注准20232400065

豫械注准20232400065

河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋

河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

试剂由检测卡、样本稀释液和校准信息卡组成。 检测卡：由试纸条、塑料卡壳组成。 试纸条上的主要成分有： A）硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人SAA单克隆抗体（1~3mg/mL）；C线包被羊抗鼠IgG（0.5~1.5mg/mL））； B）结合垫：含有荧光纳米微球标记的鼠抗人SAA单克隆抗体（≤0.1mg/mL）。 C）吸水纸、PVC板。 样本稀释液：0.02M的PB缓冲液 校准信息卡：含有校准曲线

用于体外定量检测人全血、血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。 检测卡拆封后，请于1小时内使用。

/

/

无

河南省药品监督管理局

2024-07-22

2028-02-05

2024-07-22注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。