器械数据库

血糖检测仪

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152220410
注册人名称
粤械注准20152220410
注册人住所
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号
产品名称
血糖检测仪
管理类别
第二类
型号规格
EC-101、EC-102、EC-103、EC-104、EC-105、EC-106、EC-181、EC-182、EC-183
结构及组成
由外壳、显示屏、主板和电池组成。
适用范围
适用于体外自测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-10
有效期至
2024-07-09
变更情况
2019-12-26: 1、型号、规格由“EC-101、EC-102、EC-103、EC-104、EC-105、EC-106”变更为“EC-101、EC-102、EC-103、EC-104、EC-105、EC-106、EC-181、EC-182、EC-183”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。 2021-04-20: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更