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一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
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注册证编号
苏械注准20222021468
注册人名称
苏械注准20222021468
注册人住所
常州市新北区华山中路26号
生产地址
常州市新北区华山中路26号
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装
管理类别
第二类
型号规格
单包装：CQA-5、CQA-10、CQA-12；CQB-5、CQB-10、CQB-12。组合装：CQA-I、CQA-II、CQA-IV、CQA-V、CQA-VII、CQA-VIII；CQB-I、CQB-II、CQB-IV、CQB-V、CQB-VII、CQB-VIII。
结构及组成
一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装，主要由密封帽、注气阀、阻气阀、套管和穿刺杆组成。根据外观形式不同分为A、B二种型号，每种型号依据穿刺杆外径的不同分为 5mm、10mm、12mm三种规格。穿刺器可单独无菌包装，也可以各规格组合成套无菌包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于腹腔镜手术时的穿刺，建立器械进出通道。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-12
有效期至
2027-07-11
变更情况
/
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