生理参数诱发诊断系统

陕械注准20222070098

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西安沣京工业园沣三东路5号

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生理参数诱发诊断系统

第二类

主机根据压力监测量程不同分为SYZ-20型、SYZ-30型两种，测压套件根据刺激器（奶嘴）的形状不同，分为圆头（Y型）和扁头（B型）两种

该产品主要由主机、测压套件、导联线组成，其中测压套件由仿生乳头刺激器、压力传感器及连接导管组成。测压套件属于本产品一次性使用的组件，无菌提供。产品主机中设有嵌入式软件（版本号V1.0.0），嵌入式软件用于数据的显示读出、存储以及输出。

该产品用于诱发新生儿吸吮，并对食道内的压力进行动态测量。

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陕西省药品监督管理局

2022-08-16

2027-08-15

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