便携式荧光免疫分析仪

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20192220131

注册人名称

沪械注准20192220131

注册人住所

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

生产地址

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

产品名称

便携式荧光免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

Maya-500

结构及组成

主产品由主机(运动部件、光学部件、硬件系统)、软件（发布版本 V2）和电源适配器组成。

适用范围

与本企业已获医疗器械注册证的荧光免疫层析法的试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2019-04-18

有效期至

2029-04-17

变更情况

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192220131”注册证共同使用。;2020-03-03,1、由“软件（发布版本V1）”变更为“软件（发布版本V2）”。 2、产品技术要求发生变化，详见附件1（共1页）。 3、产品说明书发生变化，详见附件2（共2页）。;本文件与“沪械注准20192220131”注册证共同使用。;2020-07

想要便携式荧光免疫分析仪？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品