器械数据库
CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20203400154
注册人名称
国械注准20203400154
注册人住所
金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼
生产地址
安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和2楼
产品名称
CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
WT-PCR反应液，MT-PCR反应液，酶混合液，阴性对照，阳性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人抗凝全血样本提取的基因组DNA中CYP2C9基因1075A＞C位点和VKORC1基因-1639G>A位点的基因多态性。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
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