RJ型耳镜

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2220007号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2220007号

注册人住所

浙江省嘉兴市城南路1369号

生产地址

浙江省嘉兴市城南路1369号

产品名称

RJ型耳镜

管理类别

第二类

型号规格

RJ型

结构及组成

产品主要由内窥镜（镜体）和导光束组成。镜管采用GB/T14975-2002规定的不锈钢材料制成。产品的视向角为0?、30?；视场角分别≥64?(Ф4)、48?（Ф2.7)；分辨率分别≥28.1lp/mm(Ф4)、20.1lp/mm (Ф2.7)；照度分别≥5500lx (Ф4)、2500lx (Ф2.7)；放大倍率≥4；镜管插入部表面粗糙度Ra小于0.4μm；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供耳内疾病的检查和手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-01-16

有效期至

2011-01-15