恒温核酸扩增荧光检测分析仪

国械注准20213220535

国械注准20213220535

广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房

广州市黄埔区科丰路31号G11栋602房、G12栋606房（委托生产）

恒温核酸扩增荧光检测分析仪

第三类

Deaou-IS48

该产品主要由温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、电源模块、外壳组件和软件模块（包括控制软件，版本号V1.0）组成。

该产品基于实时荧光检测的恒温核酸扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体痰样本中的结核分枝杆菌复合群脱氧核糖核酸（DNA）进行定性检测。

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国家药品监督管理局

2021-07-16

2026-07-15

2021-08-06 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G1栋901号”变更为“注册人住所:广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房; 生产地址:广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房”。 2023-03-13 生产地址由广州市黄埔区科丰路