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可降解止血粉
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注册证编号
国械注准20153142041
注册人名称
国械注准20153142041
注册人住所
山东省青岛市崂山区九水东路592-16号
生产地址
青岛市崂山区九水东路592-16号
产品名称
可降解止血粉
管理类别
第三类
型号规格
0.1克/瓶（袋），0.2克/瓶（袋），0.3克/瓶（袋），0.4克/瓶（袋），0.5克/瓶（袋），0.6克/瓶（袋），0.8克/瓶（袋），1克/瓶（袋），1.25克/瓶（袋），1.5克/瓶（袋），2克/瓶（袋），2.5克/瓶（袋），3克/瓶（袋），3.5克/瓶（袋），4克/瓶（袋），4.5克/瓶（袋），5克/瓶（袋），5.5克/瓶（袋），6克/瓶（袋），6.5克/瓶（袋），7克/瓶（袋），7.5
结构及组成
本品由再生纤维素通过物化反应制备而成的一种无菌可降解止血粉，其具体材料组成为异性纤维羧甲基醚的钠盐。外观色泽均匀、经钴60辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于手术或外伤、烧烫伤创面的止血和创伤面的保护，体表使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
2016-03-30 “注册人住所:青岛经济技术开发区油港二路1号”变更为“注册人住所:山东省青岛市崂山区九水东路592-16号”。
2016-09-22 “生产地址:青岛经济技术开发区油港二路1号、青岛市崂山区九水东路592-16号”变更为“生产地址:青岛市崂山区九水东路592-16号”。
2017-01-09 型号规格由“型号规格由0.5克/瓶（袋），0.6克/瓶（袋）,0.8克/
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可降解止血粉是一种用于止血和促进伤口愈合的医疗器械。它具有以下特点：
1. 可降解性：可降解止血粉采用可降解材料制成，可以在体内逐渐降解，不需要二次手术取出，减少了患者的痛苦和并发症的风险。
2. 高效止血：可降解止血粉能够迅速吸收伤口中的血液，形成凝块，有效止血。它可以快速形成凝血网，促进血小板聚集和纤维蛋白生成，加速伤口愈合。
3. 安全性：可降解止血粉经过严格的生物相容性和毒性测试，不会对人体产生不良反应。它不含有害物质，对人体组织无刺激性和过敏性。
可降解止血粉的主要组成成分是可降解聚合物和止血剂。可降解聚合物通常是由天然材料或合成材料制成，如明胶、聚乳酸、聚己内酯等。止血剂可以是纤维素、明胶或其他具有止血作用的物质。
根据不同的应用场景和需求，可降解止血粉可以分为多种类型。例如，可降解止血粉可以根据其形态分为粉末状、颗粒状和片剂状。粉末状可降解止血粉适用于较大的出血伤口，颗粒状可降解止血粉适用于中等大小的出血伤口，片剂状可降解止血粉适用于小型出血伤口。
总之，可降解止血粉是一种安全、高效的止血器械，具有可降解性和高效止血的特点。它由可降解聚合物和止血剂组成，根据不同的应用场景和需求，可分为不同的类型。可降解止血粉在医疗领域有着广泛的应用前景。
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