非血管腔道导丝

苏械注准20152221191

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扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

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非血管腔道导丝

第二类

BM-18-A、BM-21-A、BM-25-A、BM-32-A、BM-35-A、BM-38-A、BM-18-J、BM-21-J、BM-25-J、BM-32-J、BM-35-J、BM-38-J、NQ-18-A、NQ-21-A、NQ -25-A、NQ -32-A、NQ -35-A、NQ -38-A、NQ-18-J、NQ-21-J、NQ -25-J、NQ -32-J、NQ -35-J、NQ -38-J

非血管腔道导丝主要由软头、包覆层、导丝芯、亲水涂层或其他喷塑涂层等组成。导丝芯符合ASTM 2063-05要求的镍钛合金材料制成。斑马型包覆层为聚四氟乙烯（PTFE）材料制造，泥鳅型包覆层为医用级聚氨酯（TPU）材料制造。软头材料为医用级聚氨酯（TPU）材料制造。非血管腔道导丝应无菌。

在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做导引用。

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江苏省药品监督管理局

2015-11-09

2020-11-08

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