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连通板
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注册证编号
国械注准20193140918
注册人名称
国械注准20193140918
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
连通板
管理类别
第三类
型号规格
三通
结构及组成
连通板由锁紧帽、连接主板、开关、圆锥锁定接头和接头保护帽组成。连接主板和圆锥锁定接头采用聚碳酸酯（PC）制成，开关采用聚甲醛（POM）制成，锁紧帽和接头保护帽采用聚乙烯（PE）制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
本产品在血管介入手术操作中作为连接通路，建立多通道，提供药液或造影剂注射使用。产品管路内可承受500psi±50psi水压。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-25
有效期至
2029-11-18
变更情况
2019-12-09 “注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司; 注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司; 注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
2020-04-20 “生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。
2023-06-30 产品技术要求变化对比表详见附件
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