凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

湘械注准20222400648

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浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

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凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

第二类

试剂:冻干型:试剂:5×2mL;试剂:10×2mL;试剂:5×4mL;试剂:10×4mL;试剂:5×5mL;试剂:10×5mL;试剂:5×10mL;试剂:10×10mL;液体型:试剂:5×2mL;试剂:5×4mL;试剂:5×5mL;试剂:5×10mL。质控品:1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。

试剂:牛凝血酶（5-15IU/mL）,牛血清白蛋白(2%),HEPES 缓冲液（50mmol/L）;质控品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆（18-28s）。

本试剂盒用于体外定量测定人血浆凝血酶时间(TT)。

未开启冻干型试剂在2～8℃保存，有效期18个月；未开启液体型试剂在2～8℃保存，有效期12个月，不可冰冻。冻干型试剂复溶后在2～8℃保存，有效期7天，不可冰冻。液体型试剂开瓶后在2～8℃保存，有效期7天，不可冰冻。未开启质控品在2～8℃保存，有效期18个月。质控品复溶后在2～8℃保存，有效期8小时。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-14

2027-04-13

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