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医用内窥镜图像处理器
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注册证编号
沪械注准20212060001
注册人名称
沪械注准20212060001
注册人住所
上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室
生产地址
上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室
产品名称
医用内窥镜图像处理器
管理类别
第二类
型号规格
EV-100
结构及组成
医用内窥镜图像处理器由主机、电源线、DVI视频线、电缆连接线组成，其中主机内置图像处理板，图像处理板中包括图像处理软件(软件名称为图像处理板控制软件，型号EV-100，发布版本V1.0)。
适用范围
该产品须与本公司生产的具有有效医疗器械注册证的医用电子内窥镜配套使用，供医用电子内窥镜在临床上图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-01-06
有效期至
2026-01-05
变更情况
注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层。生产地址变更为：1.上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060001”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-23,注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢。;本文件与“沪械注准20212060001”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-18
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