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纤维支气管镜

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注册证编号
沪械注准20172220514
注册人名称
沪械注准20172220514
注册人住所
上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层
生产地址
上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧
产品名称
纤维支气管镜
管理类别
第二类
型号规格
XZ-3、XZ-5、XZ-10
结构及组成
XZ-3型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及一次性使用活体取样钳(获有效医疗器械注册证的产品)、异物钳(V字鳄口)(获有效医疗器械注册证的产品)、异物钳(网兜)(获有效医疗器械注册证的产品)、活检钳(获有效医疗器械注册证的产品)等配件组成;XZ-5型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及一次性使用活体取样钳(获有效医疗器械注册证的产品)、异物钳(V字鳄口)(获有效医疗器械注册证的产品)、异物钳(网兜)(获有效医疗器械注册证的产品)、漏水检测器、测漏装置连接组件、活检钳(获有效医疗器械注册证的产品)等配件组成;XZ-10型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部组成。
适用范围
XZ-3、XZ-5型产品供医疗机构对患者作气管、支气管的检查、活体组织取样用;XZ-10型产品供医疗机构对患者作气管、支气管检查用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-04
有效期至
2022-08-22
变更情况
生产地址由“上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧”变更为“上海市松江区车墩镇回业路380号3幢4层西侧”。;本文件与“沪械注准20172220514”注册证共同使用。;2018-07-25,注册人住所由“上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层”变更为“上海市闵行区七莘路50号9幢1层1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007室”。;本文件与“沪械注准201722205