免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

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注册证编号

粤械注准20162400551

注册人名称

粤械注准20162400551

注册人住所

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

生产地址

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

产品名称

免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

20mL(R1：15m1×1 R2：5ml×1)、 80mL(R1：2×30ml R2：2×10ml)、 120mL(Rl：2×45ml R2：3×10ml)、 200mL(R1：3×50ml R2：2×25ml)、 320mL(R1：6×40ml R2：4×20ml)

结构及组成

试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。 R1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠﹙NaN3﹚。 R2：羊抗人IgA抗体。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白A的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月；试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-05-10

有效期至

2025-09-24

变更情况

2020-10-31: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2023-02-17: 1、生产地址由“深圳市光明新区

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