一次性使用吊瓶式输液器 带针

国械注准20153141150

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用吊瓶式输液器 带针

第三类

150mL、200mL、250mL、250mL-A（各种型号均可配带0.45×16mm RW SB、0.5×19mm RW LB、0.55×19mm RW LB、0.6×25mm TW LB、0.7×25mm TW LB、0.8×27mm TW LB、0.9×27mm TW LB不同规格之一的静脉输液针）。

一次性使用吊瓶式输液器 带针（以下简称带针吊瓶式输液器）由瓶塞穿 刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子（或调节器）、加药口、 软管、吊瓶、滴斗、滴管、悬挂装置、注射件（选配）、流量调节器、药液 过滤器（标称孔径为 15μm）和静脉输液针组成。与药物接触组件的原材料为 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯、304 不锈钢、 天然橡胶，其中 PVC 原材料中使用了含有 DEHP 的增塑剂。

适用于需要对大容量药液进行分装，且不需要精确控制输液剂量场合下的输液。

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国家药品监督管理局

2020-06-24

2025-06-23

2016-04-06 “1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2016-11-16“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2023-11-21 型号规格由“150mL、200mL