器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202141950
注册人名称
粤械注准20202141950
注册人住所
深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号L栋4楼
生产地址
深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号L栋4楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
SKX-002（非无菌平面型17.5cm×9.5cm）、SKX-0028（非无菌鱼型20.6cm×8.3cm）、SKX-006S（非无菌平面型12.5cm×9.0cm）、SKX-006M（非无菌平面型14.5cm×9.0cm）、SKX-006L（非无菌平面型16.0cm×9.5cm）
结构及组成
产品主要由罩体、鼻夹、耳带组成，罩体由无纺布材料（内、外层）和熔喷布（夹层）三层结构热合而成。有可塑性鼻夹，口罩带可为弹性。产品以非无菌方式提供，一次性使用。
适用范围
适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-24
有效期至
2025-11-23
变更情况
2022-08-08: 1、型号、规格由“SKX-002（非无菌平面型 17.5cm × 9.5cm）”变更为“SKX-002（非无菌平面型 17.5cm × 9.5cm）、SKX-0028（非无菌鱼型挂耳式20.6cm×8.3cm）”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。
2023-03-28: 1、型号、规格由“SKX-002（非无菌平面型 17.5cm × 9.5cm
想要医用外科口罩？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
