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高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
鲁械注准20192400245
注册人名称
鲁械注准20192400245
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1。校准品：1mL×1（选配）。
结构及组成
试剂R1：磷酸盐缓冲溶液(液体) 40mmol/L聚乙二醇（固体） 2.5(百分比)试剂R2：羊抗人CRP抗体致敏胶乳（液体） 6ml/L稳定剂（固体） 10g/L表面活性剂（液体） 3g/L校准品（选配） C-反应蛋白
适用范围
/
产品储存条件及有效期
生产日期见标签所示。试剂盒避光储存于2～8℃，自生产日期起可稳定12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2024-05-27
变更情况
/
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