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钛网

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注册证编号
国械注准20163130565
注册人名称
国械注准20163130565
注册人住所
山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
生产地址
山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
产品名称
钛网
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,产品表面分为无着色和着色阳极氧化两种处理方式。非灭菌状态交付。
适用范围
本产品与内固定产品配合使用,适用于脊柱椎体不稳,脊柱退行性疾病,椎体骨折,椎体结核和肿瘤,椎关节融合术后假关节形成需行椎体重建术的患者,用于脊柱椎体部分和全部切除后的椎体替代。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
2016-06-17 “注册人名称:泰安康盛医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东康盛医疗器械有限公司”。 2019-01-20 该产品结构组成由“产品由符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA3)材料制造,表面无着色。非灭菌状态交付。”变更为“该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成,产品表面分为无着色和着色阳极氧化两种处理方式。非灭菌状态交付。” 注册产品标
无源植入器械钛网是一种用于医疗领域的植入材料,主要用于修复和加固人体组织。它由纯钛材料制成,具有优异的生物相容性和耐腐蚀性。 无源植入器械钛网的特点之一是其高度可塑性。它可以根据患者的具体需求进行定制,以适应不同的手术需求。此外,钛网还具有较高的强度和刚度,能够提供稳定的支撑和加固作用。 无源植入器械钛网通常由多个网格组成,这些网格之间通过连接器连接在一起。这种结构可以提供足够的支撑力,并且能够保持组织的正常生理功能。钛网的表面通常经过特殊处理,以增加其与周围组织的黏附性,从而促进愈合过程。 根据不同的应用需求,无源植入器械钛网可以分为多种类型。例如,用于腹壁疝修复的钛网通常具有较大的孔径和较高的强度,以支撑腹壁组织。而用于骨折修复的钛网则需要具有较小的孔径和较高的刚度,以提供稳定的骨骼支撑。 总之,无源植入器械钛网是一种用于修复和加固人体组织的重要材料。它具有高度可塑性、优异的生物相容性和耐腐蚀性。通过不同类型的钛网,医生可以根据患者的具体需求进行定制,以实现最佳的治疗效果。
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