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一次性使用无菌取卵针

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注册证编号
苏械注准20242181591
注册人名称
苏械注准20242181591
注册人住所
无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号
生产地址
无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110,7楼7101-7102、7105-7107、7113、7118
产品名称
一次性使用无菌取卵针
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用无菌取卵针分为双腔和单腔,一次性使用无菌取卵针双腔由双腔手柄、吸引导管、保护套管、针管 、硅胶塞、内圆锥接头、真空导管、冲洗导管和色标构成;一次性使用无菌取卵针单腔由单腔手柄 、吸引导管、保护套管、针管、硅胶塞、内圆锥接头、真空导管 、色标构成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。
产品储存条件及有效期
不适用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-08-01
有效期至
2029-07-31
变更情况
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一次性使用无菌取卵针是妇产科、辅助生殖和避孕器械中常用的工具之一。它是一种专门用于取卵的器械,具有以下特点。 首先,一次性使用无菌取卵针是一种一次性使用的器械,确保了操作的无菌性和安全性。每个取卵针都经过严格的无菌处理,避免了交叉感染的风险,保障了患者的健康。 其次,一次性使用无菌取卵针由高质量的材料制成,具有良好的耐用性和可靠性。通常采用的材料有医用不锈钢和医用塑料,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性,能够承受较大的压力,不易变形或损坏。 一次性使用无菌取卵针通常由两个主要部分组成,即针管和连接管。针管是用于取卵的部分,具有锐利的针头和适当的长度,能够准确地穿刺卵巢并抽取卵子。连接管用于连接针管和采集容器,确保卵子的安全收集和保存。 根据不同的需求,一次性使用无菌取卵针可以分为不同的类型。常见的类型有直射式取卵针和侧射式取卵针。直射式取卵针适用于直接穿刺卵巢取卵,操作简单方便;而侧射式取卵针适用于通过侧面穿刺卵巢取卵,能够更好地保护卵巢组织。 总之,一次性使用无菌取卵针是妇产科、辅助生殖和避孕器械中不可或缺的工具之一。它具有无菌、安全、耐用等特点,由针管和连接管组成,根据不同的需求可分为不同的类型。它的使用能够有效地帮助医生进行取卵操作,提高成功率,保障患者的健康和安全。
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