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软性蝶骨电极
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3210445号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3210445号
注册人住所
北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层
生产地址
北京市顺义区裕华路28号(空港B区)3号楼2层西侧
产品名称
软性蝶骨电极
管理类别
第三类
型号规格
SPD-1、SPD-2
结构及组成
产品由电极丝、电极绝缘套管与插接件组成。电极丝材料为不锈钢,绝缘套管材料为聚四氟乙烯。SPD-1与SPD-2的电极长度不同。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
配合脑电图机使用,临床用于进行蝶骨电极脑电图检查。监测时间不超过24小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-04-14
有效期至
2015-04-13
变更情况
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