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甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173404562
注册人名称
国械注准20173404562
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号，广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号
产品名称
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
PCR检测试剂、质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒核糖核酸。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存，试剂盒有效期9个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-02
有效期至
2027-11-02
变更情况
2019-02-02 产品技术要求和产品说明书中文字的修改等。具体内容详见附页。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品产品技术要求，说明书和中文标签中相应内容。
2020-07-23 产品技术要求、说明书内容变更，具体详见附件。请注册人依据变更内容自行修订相应文件。
2021-07-13 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。
2022-
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