C肽(C-Peptide)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册证信息下载

注册证编号

渝械注准20232400032

注册人名称

渝械注准20232400032

注册人住所

重庆市北碚区瑞和路53号

生产地址

重庆市北碚区瑞和路53号

产品名称

C肽(C-Peptide)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

型号：IM-FL-100、IM-PL-100。规格：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

试剂盒中的组件包含试剂卡、干燥剂(1包/袋)和CODE卡(1张/盒)。试剂卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、塑料载板组成。其中玻璃纤维含鼠抗C肽单克隆标记抗体(0.02～1.0mg/mL)，硝酸纤维素膜含鼠抗C肽单克隆包被抗体(0.2～3.0mg/mL)(T线)、羊抗鼠IgG抗体(0.3～4.0mg/mL)(C线)。CODE卡溯源至C-肽国际标准品（NIBSC:13/146）。

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C肽(C-Peptide)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应于4-30C保存，有效期12个月。切忌冷冻或在有效期后使用。打开铝箔袋后请立即使用(1小时内)。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2023-01-18