数字化X射线摄影系统

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注册证编号

鲁械注准20222060787

注册人名称

鲁械注准20222060787

注册人住所

单县开发区樊楼路南

生产地址

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

产品名称

数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

ZS-25-A。

结构及组成

产品主要产品由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备组成。X射线发生装置，包括医用X射线高频高压发生器组件（PSG-HR50E）、医用旋转阳极X射线管组件（LQ-16）、限束器（INNOVA C20）；X射线成像装置，包括：X射线成像系统（CareView 1800CW）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、电离室（SSMC 610）、图像采集工作站（发布版本V1.0）；附属设备，包括：摄影机架（ZS-M50）、电气控制柜（ZS-M50A，运动控制系统软件V1.0）移动平床（ZS-M51）。

适用范围

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-06-28

有效期至