尿素测定试剂盒（酶偶联法）（单试剂普通型）

沪食药监械（准）字2014第2401392号

沪食药监械（准）字2014第2401392号

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室

尿素测定试剂盒（酶偶联法）（单试剂普通型）

第二类

URE2100：20mL×5 ,URE2530:67mL×8 ,URE21L0:(67mL×8)×2,URE2302:50mL×6 ,URE2303:50mL×6 ,URE2504:50人份,

2-酮戊二酸、ADP、脲酶（Jack Bean）；GLDH、Tris、NADH 。

供医疗机构用于体外定量测定血清中尿素浓度，作辅助诊断用。

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上海市食品药品监督管理局

2014-09-29

2019-09-28

注册地址由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号401室”变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2401392号”注册证共同使用。;2017-04-19