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医用纱布块
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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2640499号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2640499号
注册人住所
富阳市东洲工业园区
生产地址
富阳市东洲工业园区
产品名称
医用纱布块
管理类别
第二类
型号规格
无菌型、非无菌型
结构及组成
产品采用医用脱脂纱布制成。纱布块所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331的要求;非无菌型纱布块的细菌总数不超过100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌型纱布块应无菌,经环氧乙烷灭菌的纱布块,14天后环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。
适用范围
产品供医疗单位作敷料用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-09-02
有效期至
2014-09-01
变更情况
/
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