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金属接骨板系统
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注册证编号
国械注准20193130329
注册人名称
国械注准20193130329
注册人住所
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室
生产地址
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房B1-04室、B1-05室（末道清洗车间）
产品名称
金属接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由接骨板、螺钉及其附件组成。由符合GB 4234.1 标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非无菌包装。
适用范围
适用于手腕部、足踝部及四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-27
有效期至
2029-05-22
变更情况
2020-01-08 “生产地址：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室”变更为“生产地址：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房B1-04室、B1-05室（末道清洗车间）”。
2021-12-01 1.变更后的型号规格列表详见附件；2.产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。
2022-11-15 申请人申请变更以下内容：1.变更产品名称，由“手足带锁金
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