面罩

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注册证编号

粤械注准20162080985

注册人名称

粤械注准20162080985

注册人住所

深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

生产地址

深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房

产品名称

面罩

管理类别

第二类

型号规格

Performax Pediatric SE（规格：XS、XXS）； Performax Pediatric EE Leak 2（规格：XS、XXS）

结构及组成

Performax Pediatric SE：由头带、面罩面板、面罩衬垫、标准弯管、快钩组成。 Performax Pediatric EE Leak 2：由头带、面罩面板、面罩衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、快钩组成。根据与患者接触面的差异，Performax Pediatric SE和Performax Pediatric EE Leak 2 属于全面罩。

适用范围

为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，适用于年满1岁且体重大于7千克的患者。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-01-13