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医用外科口罩
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注册证编号
鄂械注准20212143462
注册人名称
鄂械注准20212143462
注册人住所
仙桃市刘口工业园区
生产地址
湖北省仙桃市刘口工业园区桃花岭大道东段8号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式：17.5cmX9.5cm-3层，卫生级别为普通级。平面耳挂式：14.5cmX9.5cm-3层，卫生级别为普通级。平面耳挂式：12.5cmX9cm-3层，卫生级别为普通级。平面绑带式：17.5cmX9.5cm-3层，卫生级别为普通级。平面绑带式：14.5cmX9.5cm-3层，卫生级别为普通级。平面绑带式：12.5cmX9cm-3层，卫生级别为普通级。
结构及组成
本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹单芯铁丝，口罩带为涤纶加氨纶（耳挂式）或聚丙烯纺粘无纺布（绑带式）。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。本产品非无菌提供，不得用于手术室等对洁净度有要求的场所。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-09-30
有效期至
2026-09-29
变更情况
无型号、规格由【平面耳挂式：17.5cm×9.5cm-3层，卫生级别为普通级。平面耳挂式：14.5cm×9.5cm-3层，卫生级别为普通级。平面耳挂式：12.5cm×9cm-3层，卫生级别为普通级。平面绑带式：17.5cm×9.5cm-3层，卫生级别为普通级。平面绑带式：14.5cm×9.5cm-3层，卫生级别为普通级。平面绑带式：12.5cm×9cm-3层，卫生级别为普通级。】变更为【平面耳挂式
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