血液透析浓缩液

国械注准20173100103

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南京市江宁区经济开发区将军大道169号一楼

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血液透析浓缩液

第三类

HB-Y-I型 A液（10L）、HB-Y-II型 A液（10L）、HB-Y-I型 B液（9L）、HB-Y-II型 B液（12.5L）

A液的成分：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B液成分：碳酸氢钠（或和氯化钠）。产品开封后一次用完，不得储存再用。

制备血液透析液的专用原料，用于肾功能衰竭的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2021-09-09

2026-09-08

2018-05-14 “生产地址：江苏省南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99”变更为“生产地址：南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99、南京市江宁区经济开发区将军大道169号”。 2020-01-19 企业申请许可事项变更，变更事项为更改产品最终醋酸根离子浓度宣称，并根据最新版行业标准要求完善了微粒含量等要求。企业根据43号公告要求，并提供了相关检验及临床验证报告。技术要求变化