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外周血管灌注导管

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注册证编号
国械注准20233032038
注册人名称
国械注准20233032038
注册人住所
上海市闵行区新骏环路138号5幢302室
生产地址
上海市闵行区新骏环路138号5幢202室;上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室
产品名称
外周血管灌注导管
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由导管组件和封堵丝组件组成。其中导管组件由不透射线标记、导管管体、保护套管和导管座组成;封堵丝组件由绕丝、密封金属块、封堵丝杆体、弹簧固定管、尾部弹簧及封堵丝座组成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于将溶栓剂灌注到外周血管(下腔静脉、髂总静脉、髂外静脉、股总静脉、股静脉、腘静脉、大隐静脉、小隐静脉、胫前静脉、胫后静脉、腓静脉)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-26
有效期至
2028-12-25
变更情况
2024-04-11 载明生产地址由:上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室;载明生产地址变更为:上海市闵行区新骏环路138号5幢202室;上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室