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微创扩张引流套件
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注册证编号
豫械注准20222020686
注册人名称
豫械注准20222020686
注册人住所
河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号
生产地址
河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号
产品名称
微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32
结构及组成
微创扩张引流套件由基本配件肾扩张管、内窥镜导引管鞘和选用配件引流管、导引针、泌尿道用导丝组成。肾扩张管由管体、接头构成，引流管由管体、接头构成，内窥镜导引管鞘由管体、接头构成，导引针由针管、针座、针芯构成，泌尿道用导丝由导丝和保护套构成。
适用范围
供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-08-11
有效期至
2027-03-15
变更情况
2023-08-11 型号、规格由“/”变更为“F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32”。 产品技术要求变更内容见附页。
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