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医用外科口罩

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注册证编号
粤械注准20202140583
注册人名称
粤械注准20202140583
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇金园一路6号5栋3层
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金园一路6号5栋2-3楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式平面形17.5cmx9.5cm,14.0cmx9.0cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布为原料(内,外层)和过滤布(夹层)热合而成。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-12
有效期至
2025-08-25
变更情况
2021-02-09: 1、型号、规格由“耳挂式平面形17.5cmx9.5cm”变更为“耳挂式平面形17.5cmx9.5cm,14.0cmx9.0cm”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共1页)。