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乙型肝炎病毒e抗体校准品

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注册证编号
国械注准20193401552
注册人名称
国械注准20193401552
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体校准品
管理类别
第三类
型号规格
校准品0(C0):6×0.3 mL,校准品1(C1):6×0.3 mL。 校准品0(C0):1×2.0 mL,校准品1(C1):1×2.0 mL。
结构及组成
校准品0(C0)及校准品1(C1)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于乙型肝炎病毒e抗体检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为18个月。 
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-15
有效期至
2029-01-28
变更情况
2020-09-23 注册人申请增加包装规格及相应的说明书、技术要求文字性变化,具体内容见附件。