葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

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注册证编号

京械注准20152400287

注册人名称

京械注准20152400287

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:3;20mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:3;60mL、试剂2:3;20mL 试剂1:6;60mL、试剂2:6;20mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:3;45mL、试剂2:3;15mL 试剂1:6;45mL、试剂2:6;15mL 试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL 试剂

结构及组成

试剂1：三乙醇胺缓冲液50mmol/L ，三磷酸腺苷（ATP） 2mmol/L；试剂2：三乙醇胺缓冲液50mmol/L，氧化型辅酶Ⅱ（NADP）5.0mmol/L，己糖激酶（HK）ge;8KU/L，6-葡萄糖脱氢酶（G6PD）14KU/L；校准品(液体)：Tris缓冲液20mmol/L，葡萄糖 10～20mmol/L；质控品(液体)：Tris缓冲液20mmol/L，葡萄糖（水平1：2～8 mmol/L、水平2：10～20 mmol/L）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-13