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脊柱后路内固定系统
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注册证编号
国械注准20243130080
注册人名称
国械注准20243130080
注册人住所
北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507
生产地址
北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101
产品名称
脊柱后路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由棒A/B、螺塞、横连器（连接钩和连接板组成）、金属脊柱螺钉1-19、侧接头组成，采用符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金制造。产品表面无着色或着色阳极氧化处理，金属脊柱螺钉钉体可喷羟基磷灰石涂层，灭菌或非灭菌包装；灭菌包装产品经辐射灭菌，灭菌包装有效期为5年。
适用范围
适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-11
有效期至
2029-01-10
变更情况
2024-01-23 注册人住所由北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室;变更为：北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507
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