热塑型足部矫形辅具及附件

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注册证编号

苏械注准20182191428

注册人名称

苏械注准20182191428

注册人住所

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

生产地址

连云港市人民路制药巷1号

产品名称

热塑型足部矫形辅具及附件

管理类别

第二类

型号规格

型号：全长-绿（加布）；全长-蓝绿；全长-蓝（加布）；全长-白（加布）；全长-白；全长-迷彩；2/3-绿（加布）；2/3-蓝绿；2/3-蓝绿（正装）；2/3-蓝（加布）；2/3-白（加布）；2/3-迷彩；2/3-灰黑；2/3-迷彩（高边）共14种。规格：I 、T 、K 、SJ 、J 、XS 、S 、M 、L 、XL 、XXL 共11种。附件：型号： FF；XTFF；RF；HL；XHL；MLA；M

结构及组成

热塑型足部矫形辅具及附件均由EVA(乙烯－乙酸乙烯酯共聚物)材料制成。热塑型足部矫形辅具根据长度和硬度不同分为14种型号，根据码数不同分为11种规格；附件根据形状不同分为10种型号，根据尺寸不同分为7种规格。产品以非灭菌形式交付。

适用范围

该产品通过塑形来改善足部异形及双下肢不等长等，使身体重新恢复结构中立位，改变下肢生物力学，从而消除下肢应力和上身代偿。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局