常规生化复合质控品（水平2）

皖械注准20212400387

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合肥市包河区兰州路659号

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常规生化复合质控品（水平2）

第二类

1×5mL、6×5mL、10×5mL、20×5mL、1×3mL、6×3mL、10×3mL、20×3mL、1×1mL、6×1mL、10×1mL、20×1mL。

Tris-HCL、新生牛血清、甘露醇、海藻糖、表面活性剂、防腐剂、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酐、β-羟丁酸、谷氨酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、尿素、尿酸。

本品作为生化项目分析质控品使用，包含26个项目。 检验项目：白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、胰淀粉酶、α-淀粉酶、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、β-羟丁酸、葡萄糖、谷氨酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、亮氨酰氨基肽酶、脂肪酶、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、游离脂肪酸。

未开封的质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月；复溶后的质控品在15～25℃避光保存，一般项目可稳定8小时；总胆红素/直接胆红素可稳定4小时。 复溶后的校准品在2～8℃避光保存，一般项目可稳定5天；总胆红素/直接胆红素可稳定2天。　　　未开封的质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月； 　　　复溶后的质控品在15～25℃避光保存，一般项目可稳定8小时；总胆红素/直接胆红素可稳定4小时。 复溶后的校准品在2～8℃避光保存，一般项目可稳定5天；总胆红素/直接胆红素可稳定2天。

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安徽省药品监督管理局

2021-12-02

2026-12-01

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