高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

国械注准20173104667

国械注准20173104667

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号，3栋1楼1号2层B区，5栋1楼1号

高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

第三类

OCI-HD150、OCI-HD180、OCI-HD200

产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、O型密封圈组成；灭菌方式：产品有三种灭菌方式，分别是环氧乙烷灭菌(EO)、蒸汽灭菌或辐射灭菌（γ射线或电子束）；产品为一次性使用。

适用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2022-07-08

2027-11-28

2016-06-22 “注册人住所：成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号；生产地址：成都市双流县西南航空港经济开发区西航港大道2401号；”变更为“注册人住所：成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号；生产地址：成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号”。 2017-01-09 产品标准条款“8、透析器在符合贮存规定的条件下，灭菌有效期为2年”变更为“8、透