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刮匙器
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注册证编号
沪械注准20212040362
注册人名称
沪械注准20212040362
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼
产品名称
刮匙器
管理类别
第二类
型号规格
FG9001
结构及组成
产品由刮匙杆（其中包括刮匙头、外管）和控制手柄（其中包括控制柄、手柄和复位开关）两大构件。刮匙杆中刮匙头使用30Cr13材料制成，外管使用06Cr19Ni10 材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。
适用范围
产品用于经皮穿刺椎体成形术和椎体后凸畸形矫正手术（球囊后凸成形术），与椎体成形器械配合使用，通过预先创建的经皮穿刺通道进入到椎体内，刮削椎体内的松质骨，从而辅助成形空腔。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-06-19
有效期至
2026-06-18
变更情况
/
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